九价HPV疫苗一苗难求，网上预约秒没，甚至滋生了相关的黄牛代购。那么HPV疫苗到底有多厉害？

HPV感染是一种病毒感染，有30~40种类型的HPV会透过性行为感染生殖器及周边皮肤，通常会导致皮肤或黏膜生长物（疣)。若反复感染某些高危险性，且又没有疣等症状的HPV类型，可能发展成癌前病变，甚至是侵袭性癌症。经研究，99.7%的子宫颈癌，都是因感染HPV所造成。

HPV感染非常常见，2020年的一项流行病学研究显示：在全国7个地区8家三级医院的137943名中国普通女性中，HPV的总体感染率为23.5%。国际癌症研究机构（IARC）发布的《全球癌症统计报告》显示，2020年中国宫颈癌新发病人数近11万，死亡人数约5.9万。

宫颈癌是威胁女性健康的主要“杀手”，也是唯一病因明确、可以通过接种HPV疫苗进行有效预防。HPV疫苗预防效果显著且安全，其中二价和四价可预防70%的宫颈癌（16/18型HPV病毒占亚洲地区近70%），九价可预防92%的宫颈癌。

目前，我国共有四种HPV疫苗上市，分别是英国GSK的二价希瑞适（2007年上市）、美国默沙东的四价/九价加卫苗（2006年/2014年上市）和中国万泰二价馨可宁（2019上市）。

馨可宁由厦门万泰和厦门大学历时18年共同研发而成，2021年10月该疫苗通过了世卫组织预认证（WHOPQ），成为第一支由发展中国家拥有完全自主知识产权而获得国际认可的HPV疫苗。

馨可宁III期临床试验对中国5个省份共7372名健康女性进行了研究，试验发现在预防癌前病变和预防HPV持续感染这两个关键有效性指标的保护率为100%，对持续性HPV感染的保护率为97.8%。在疫苗安全性和预防效果指标方面，国产疫苗均优于GSK的希瑞适。

在售价方面，GSK希瑞适的全程免疫，售价为1740元，默沙东加卫苗四价售价2394元，九价售价3894元，而万泰馨可宁全程免疫，售价为658元（9-14岁）/987元（15-45岁），对比希瑞适来说有明显的价格优势，加之不错的临床数据，万泰馨可宁在上市后迅速放量。

馨可宁疫苗于2020年5月份正式销售，上市半年就销售约210万支，根据中检院2021年批签发数据估算2021年馨可宁批签发量超过1000万支，远超GSK同期200万支。

自2017年HPV疫苗国内获批以来，国内HPV疫苗批签发量呈现快速增长态势。以最近2年的数据为例，2020年HPV疫苗批签发1543万支，同比增长42%，市场规模约135亿，按销售额算九价疫苗占比约49%，四价占比约43%，二价占比约9%。

2021年HPV疫苗批签发2700万支，同比增长75%，市场规模约209亿，按销售额算九价疫苗占比约56%，四价大幅下降占比约23%，二价继续上升占比约22%，其中万泰馨可宁是增长主力，占总批签发数量的37%。

虽然批签发量快速增长，但我国HPV疫苗渗透率仍然较低，青少年人群接种率不到3%，全人群接种率不到6%。自HPV疫苗在国内上市以来，我国HPV疫苗累计接种人次接近2000万人。根据国内人口普查数据，9~45岁女性约3.3亿人，扣除2000万已接种人次，国内目前的存量需求约3.1亿人，HPV疫苗的远期空间依然缺口巨大。

增量空间来看，目前新生儿人数1000万左右，按照男女比例及40%渗透率来算，每年新增约200万人次。结合存量补种和新生人口适龄接种，伴随进口替代的逻辑，未来10年国产HPV赛道依然处于快速成长期。

纵观全球，世界卫生组织为了消除作为公共健康问题的宫颈癌，提出的目标2030年前是让90%的女孩在15岁前完全接种HPV疫苗。

截至目前，全球已至少有110个国家将HPV疫苗纳入了国家免疫规划（NIP），比如美国、澳大利亚、英国、韩国、日本等地的政府都会为适龄人群免费接种。

接种预防效果我们可以参考《柳叶刀》的最新研究，研究显示英国在全面接种二价HPV疫苗后，1995年9月1日后出生的英国女性宫颈癌发病率低至3人/100万人，接近于清零，所以全面接种HPV疫苗是大势所趋。

由于现阶段大众对HPV缺乏了解且接种意识较低、HPV疫苗尚未纳入到国家免疫规划和进口HPV疫苗售价过高等因素，我国现阶段HPV疫苗接种率落后于发达国家。但未来几年随着更多国产HPV疫苗的上市，以及有条件的地区逐步将其纳入免费接种规划，中国防治宫颈癌的进程有望加速度推进。

目前我国部分城市已开展HPV疫苗普及的相关工作，广东省计划2022-2024年新增约6亿元用于HPV疫苗免费接种工作；江苏省的“十四五”妇女儿童发展规划特别提出“鼓励有条件的地区以9-15周岁在校女生为重点推广接种HPV疫苗”；成都、济南、鄂尔多斯启动适龄女孩国产二价HPV疫苗免费接种，主要也是面向在校适龄女孩；今年上海两会期间，有代表提出《关于为本市9-15岁女孩免费接种HPV疫苗的建议》，不难推测，未来十年会是HPV疫苗渗透率快速提升的十年。

除此以外，万泰生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物的九价HPV疫苗和成都所、博唯生物的四价HPV疫苗均已处于三期临床试验，14价/16价HPV疫苗同期也在临床阶段中。

在2019年9月万泰沧海与GSK签署合作开发协议，基于公司自主的大肠杆菌表达疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术，合作开发研发全球首创第三代宫颈癌疫苗。伴随着我国工程师红利的释放，国产研发能力迈入新的台阶，国产疫苗企业厚积薄发带来的强劲研发实力将为人类生命健康保驾护航。

注：本文所研究的案例和提及的个股，丰熙投资不做推荐，以此投资，风险自负。

（文/丰熙投资 刘方楠）